药品生产企业及MAH危机管理培训班

每一个企业，在不同发展阶段，都会面临各种各样的“危机”。很多制药企业，由于专注于市场和技术，“危机管理”成为企业的短板而变成药企一个忽视的领域。由于危机管理的意识的缺乏，往往事到临头才匆忙应对，不仅没有解除危机，反而容易进一步扩大危机，尤其在新互联网媒体形式下，由于不恰当的“危机”处理方法容易导致企业面临更大的危机。

本课程重点针对企业面临的产品危机、媒体危机、员工关系危机等，从多个维度对不同角色进行分析，总结经验和教训，为药品生产企业及MAH提供危机应对策略和方法，旨在避免危机发生及危机发生时最大限度地降低危害程度。当然，最好的危机管理就是别触犯法律，不做违规的事情，否则，再好的危机管理体系，也是无效的。

会议时间：2019年3月15~16日

会议地点：昆明（具体地点报名后定向通知）

会议报道：2019年3月15日 早上7:30~9:00

主办单位：

国际制药项目管理协会（IPPM）

北京六行医药研究中心

承办单位：

天津凯博思科技有限公司

制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人

2019年3月15日：

9:00~12:0013:30~16:30

主题一：药品生产企业危机应对策略与技巧

课程目标：

1.帮助企业认清药品监管态势，加强危机意识

2.通过对大量典型案例分析，从监管视角总结药企应对突发危机事件的经验和教训

3.提出药企在面对监管和媒体危机时应当采取的策略和方法

主要内容：

药品监管态势分析

一新时代背景

一药品安全突发事件回顾

一药品安全监管形势特点

一“两办意见”强势推动监管制度改革，重构监管体系，药品生产企业面临危机的应对策略和技巧

一媒体曝光

一举报与飞行检查

一国抽或日常监督抽检

一患者、医院、药房不良反应

一患者、客户质量投诉

讲师：谭老师

2019年3月16日： 9:00~12:00

主题二：药企如何正确处理“危机事件”

课程目标：

1.了解什么是危机，什么是危机意识，什么是危机管理；

2.了解制药企业制药企业常见的各种危机。

3.通过真实案例分析：使学员了解药企面对各种危机，应采取何种公关策略。

4.了解药企如何建立系统的危机管理方法。

5.了解药企常见危机的处理方法和套路。

主要内容：

1.药企常见危机与危机管理

－危机与危机意识

－危机管理与危机体系

－危机管理对药企的重要性

2.制药企业常见危机的媒体应对

－产品危机（抽检不合格、客户投诉等）

－媒体应对（负面信息被媒体曝光）

－员工危机（面对员工举报、发布对企业不利信息）

－GMP危机（飞检、GMP证书收回处理）

3.案例分析：面对这些危机，如何处理公关的策略

－某药企：由于飞检，GMP证书被收回

－某药企：产品被某地抽检不合格

－某药企：员工举报导致飞检，被媒体曝光

－某药企：员工在网络发布该企业负面信息

－某药企：涉嫌违反广告法被举报、标签／包装问题被查

－还有更多真实案例，帮您分析应对

4.药企如何建立系统的危机管理方法

－药企常见的危机处理方法和策略

－危机管理体系，对一个企业的重要性

－药企危机，都有哪些特点

－如何建立一个有效的危机管理体系

讲师：张金巍

2019年3月16日： 13:30~16:30

主题三：药品质量文化建设及市场导向性的未来趋势

主要内容：

一、质量文化之执行力不足

1.技术方面的不足

2.管理方面的不足。

3.生产方面的不足。

4.市场方面的滞后

二、质量文化之文化因素

1.企业管理者的自身因素

2.员工对质量的认识

3.质量由员工自己掌握

4.企业内部的员工的职业操守

5.员工在质量思考和质量管理参与度因素

三、认识质量在企业管理中的根本作用和质量文化的无形力量

1.提高质量文化的意识

2.提高正确工作的能力

3.提高管理水平

四、要构建好质量文化的思想基础

五、在市场为导向下的药企发展方向

1.中药企业、化药企业、生物制品企业的发展趋势；

2.三医联动下未来医院和零售等市场走向的浅见。

讲师：肖老师

谭老师：中药学硕士，国内药品GMP专家，原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、药品质量体系构建、系统性风险评估、偏差管理、变更管理、验证等风险管理内容。根据多年实践经验总结出MADC偏差识别方法和偏差系统性调查方法-3F法。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、观点独到、思路清晰，善于灵活解决实际问题。

张金巍：硕士，高级工程师，项目管理PMP、IPMP专家，天津市131人才，担任某大型医药上市集团项目总监，蒲公英创始人，担任多家药企的项目管理顾问和企业危机咨询顾问，制药行业从业17年，亲身经历各类制药行业的危机公关与处理，具有丰富的实践经验。

肖老师：资深GMP检查员

1.会议费：3500元/人（含授课费、资料费、证书费、发票、午餐）；

IPPM会员：1500元/人

2.汇款方式：

户名：天津凯博思科技有限公司

开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

账号：0302 0475 0930 0049 778

备注：付款请注明“危机管理”

培训证书由IPPM（国际制药项目管理协会）颁发。

1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2.电脑端请复制下方链接进行报名：

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=161

3.点击文章左下角“阅读原文”进入链接报名

4.报名咨询：杨老师

咨询电话：18928857068

QQ咨询：3528231532

1.IPPM个人会员，享受一次免费由IPPM和凯博思联合主办的培训一次，并有机会参加线下会员活动等资格。

2.IPPM企业会员，每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2500元）；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

3.更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn

咨询电话：18928857068杨老师